2022年5月1日前,化妝品備案務(wù)必處理好這幾件事
2022年5月1日前
補 錄
舊平臺已完成注冊備案的產(chǎn)品,通過新注冊備案平臺提交:
? 產(chǎn)品執(zhí)行的標準
? 產(chǎn)品標簽樣稿
? 產(chǎn)品配方(國產(chǎn)普通化妝品)
? 上傳銷售包裝的標簽圖片(特殊化妝品)
? 補充提供產(chǎn)品分類編碼
功 效 摘 要
2021年5月1日至12月31日期間,在新平臺注冊備案的產(chǎn)品,按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
功效摘要:
? 免于功效評價:根據(jù)《規(guī)范》要求,并非所有化妝品均需要進行功效宣稱評價。對上市化妝品中占大多數(shù)的能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的(如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛或通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果等)宣稱,均免予功效評價;
? 人體功效評價:僅對少數(shù)具有較強功能且在多數(shù)國家和地區(qū)按照藥品或醫(yī)藥部外品等進行嚴格管理的(如祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護等)宣稱,方才要求進行人體功效評價試驗;
? 其他功效評價方式:其他功效宣稱,可視情形通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等手段進行評價。
2022年5月1日起
所有新產(chǎn)品注冊備案,需符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。申請注冊或進行備案的兒童化妝品,必須標注“小金盾”。
《化妝品標簽管理辦法》:
? 明確了化妝品注冊人、備案人的主體責任和化妝品標簽內(nèi)容和形式的原則要求。
? 規(guī)定了化妝品標簽應(yīng)當標注的內(nèi)容以及各項內(nèi)容標注的細化要求,對化妝品標簽禁止標注的內(nèi)容進行了規(guī)定。
? 以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品,其標簽適用本辦法。
主要要求有:
? 化妝品應(yīng)當有中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當與原標簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
? 具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。
? 所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當以“其他微量成分”作為導(dǎo)語引出另行標注;禁止使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學名人姓名或者藥品名等明示或暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用。